서울대치과병원 임상연구소 ‘우수성 입증’

식약청 ‘우수 의료기기 시험검사기관’ 선정…올해 지도점검 면제 혜택

 

서울대학교치과병원 임상치의학연구소(소장 홍삼표 이하 연구소)가 최근 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 ‘우수 의료기기 시험검사기관’으로 선정됐다.

식약청은 국내 의료기기 및 치과재료 시험검사에 대해 매년 ‘의약품등, 화장품 및 의료기기 검사기관 지정 등에 관한 규정’에 의거, 지도 점검을 시행하고 있다.

지도검검을 통해 검사시설 현황, 시험검사 절차, 시험검사 기간, 검사 인력의 준수사항, 실시된 시험검사의 적정성 등을 평가한다.

특히 식약청은 매년 시행하는 정기 지도점검 후 ‘의료기기 시험검사기관 평가위원회’를 개최해 2년 연속 평가위원회의 평가에서 우수(A등급) 평가를 받을 경우 우수기관으로 선정하고 있다.

이에 서울대학교치과병원 임상치의학연구소는 ‘2009년~2010년’ 실시한 의료기기 시험검사기관 평가에 2년 연속 우수기관으로 선정됨에 따라 우수 의료기기 시험검사기관 선정에 따른 2011년도 시험검사 지도점검 면제의 혜택이 누릴 수 있게 됐다.

홍삼표 소장은 “연구소는 그동안의 경험 및 노하우를 바탕으로 다양한 치과재료에 대해 보다 우수한 시험검사 체계를 구축했다”면서 “이번 ‘우수 의료기기 시험검사기관 선정’을 계기로 앞으로 시험법 표준화와 전문 인력 양성을 위한 체계 정비에도 심혈을 기울여 나갈 것 ”이라고 말했다.